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欧盟RoHS指令再订正影响到中国医疗产品出口

日期:2012-03-22 10:03

欧盟各成员国连续强化执法,影响一定间接涉及中国。近来,欧盟绿色指令RoHS(《电气、电子设备中限定运用某些有害物质指令》)从新做了订正,适用范围扩大到医疗和监控装备,别的增添了4种有害物质作为优先评价物资,那将对我国家电企业的出口发生严重的影响。

   欧盟委员会公布的《关于正在电气和电子设备中限定运用某些有害物质(RoHS)的欧洲议会和理事会指令改写提案(COM(2008)809最终版)》,该指令提案改写了现行的指令2002/95/EC(RoHS指令)。该委员会提案连结了现行指令的要害要素,诸如制止物资列表(没有增添或去除物资)和准予这些物资正在某些应用领域的宽免可能性。

   该提案包孕以下重要转变:

   1.说明了局限和界说,特别是经由过程竖立一份产物的束缚性列表,界说了RoHS指令的局限。

   2.接纳了欧盟产物的贩卖,特别是关于产物及格评定的国度贩卖监视运动和机制的一揽子法例中曾经运用的相关规定。

   3.改编了免去顺序,比方经由过程接纳附加的社会经济学尺度准予某项免去,而且要求申请人正在提交恳求之前剖析替代品,和最长有效期为4年。

   4.正在医疗器械及掌握和看管仪器的RoHS局限中包孕了一种阶段性的体式格局。

   5.竖立了明白的审定机制。


上海医疗器械行业协会

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